制藥企業(yè)用恒溫恒濕試驗室的 技術(shù)要求
制藥企業(yè)所用恒溫恒濕試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的比較好選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
溫度范圍：0～40℃，可調(diào)節(jié)。
濕度范圍：20%～75%。
常用條件：
25℃，40%RH。
25℃，60%RH。
30℃，65%RH。
40℃，75%RH。
溫度波動度：≤±0.5℃。
溫度均勻度：≤2℃。
溫度偏差：≤±2℃。
3Q驗證。
主要用作制藥廠及醫(yī)藥公司產(chǎn)品留樣室，加速試驗室，細菌培養(yǎng)室等有恒溫恒濕需求的試驗室。是藥企通過GMP認證或進行GMP管理的必要設(shè)備配置。
? 控制系統(tǒng)：
1、 西門子可編程序控制器，中文界面觸摸屏。溫濕度曲線記錄，故障記錄自診斷。安全密碼設(shè)定。
2、 溫濕度數(shù)據(jù)可方便下載到U盤并轉(zhuǎn)換成Excel文件?？膳湮⑿痛蛴C實時打印溫濕度數(shù)據(jù)。便于GMP管理。
3、 雙溫濕度傳感器，可輪換計量鑒定，年檢計量不影響試驗室正常使用。
4、 超聲波加濕，加濕時不需引入熱源，更節(jié)能。
? 測試方法：
1、 遵照中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
《JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》
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