生產(chǎn)口罩的廠家需要哪種無塵車間

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生產(chǎn)口罩的廠家需要哪種無塵車間


口罩的生產(chǎn)廠家需要哪種無塵車間呢?


無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。


無塵車間潔凈度級別:百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級,簡單來說也就是說潔凈級別值越小,凈化級別就越高,相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。下邊我們以十萬級為例,一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標準?:
1、塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個,潔凈度非常高。
2、壓差,相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
3、微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括細菌、病毒、單細胞生物等,凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì),在車間放置一段時間,根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細菌數(shù)量,便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。

4、溫濕度,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季?24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。


口罩的生產(chǎn)一般是全自動或者半自動的:




全自動設(shè)備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設(shè)備較貴。
半自動的設(shè)備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機(若有呼吸閥)、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機(若有呼吸閥),一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨,交期基本要60天左右。
口罩相關(guān)標準:
我們收集了口罩相關(guān)的標準、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要,可聯(lián)系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護用品
GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件

上海中沃電子科技有限公司是一家專注于恒溫恒濕系列產(chǎn)品、高溫老化系列產(chǎn)品、烘干固化系列產(chǎn)品、節(jié)能凈化系列產(chǎn)品、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設(shè)計、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念,“以客戶需求為導(dǎo)向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。
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